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调配罐如何进行验证?

调配罐如何进行验证?

2016-03-02

  调配罐在安装前和安装后都要进行验证,安装前主要是对设备性能方面的验证,而安装后的验证则是对设备进行试运转,从而考察安装的准确性。那么下面大家就具体来了解一下安装前和安装后验证的具体内容。

  安装前的验证

  1、对欲订购设备技术指标适用性的审查及对供应商的选定。要对设备装量范围、性能、符合GMP的材质进行验证;

  2、对罐内表面的抛光面进行确认,例如罐内是否有凹坑、焊缝是否平滑、抛光面的光洁度、罐内排液管处液体能否放净;

  3、对于不锈钢制造的调配罐,必须对设备的材质、容积、工作压力、温度计位置、搅拌器、管口位置、温度范围(配制罐若有夹层,也必须包括夹层的压力和温度范围)等进行验证。

  安装后的验证

  1、减速机不得漏油,否则会污染料液;

  2、若有夹层,向夹层内通冷却水或蒸汽,考察其加热或冷却速度;

  3、配料罐中的搅拌器主要是使物料溶解混合均匀、加速传热和传质;

  4、在试运转时罐内灌入约70%的饮用水,试运转时注意减速机、电机的声响、发热情况和搅拌轴转动时的摆动情况;

  5、对搅拌器应从固体溶解速度、传热时加热冷却速度的搅拌效果和物料达到均匀一致的混合时间综合进行确认。

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